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GLP-1 与说明书对照

剂量是对的。缺的是黑框警告

部分批准已核对一手资料

实验性材料。在使用这里的任何东西之前请先阅读。

本页没有任何内容属于医疗建议、处方或治疗方案。这是对研究社群中流传的方案的整理翻译，以及在存在的情况下，已发表试验所测试过的内容。两者的标记方式不同 — 它们并不等价。

这里的大部分化合物没有获得 FDA 批准用于人体。其中不少以“仅供研究使用”的标签出售，这意味着它们没有经过供人摄入的纯度、无菌或含量管控。社群描述的剂量不是被验证过的剂量：它只是某个人报告自己那样做了。

在考虑使用其中任何一种化合物之前，请先与有资质的医疗专业人员谈一谈。如果你已经在用某一种，并且感到有预期之外的情况，请去就医 — 不要等下一次常规体检。

这个化合物需要特别注意：司美格鲁肽和替尔泊肽因啮齿类甲状腺 C 细胞肿瘤而带有 FDA 黑框警告。在巴西，两者的处理并不相同：MOUNJARO 的说明书把甲状腺髓样癌和 MEN 2 列为禁忌，而 Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus 的说明书只要求谨慎。本站原先把完整的滴定方案发出来，却没有这些内容。这是我的疏失，不是来源的，现已在九个页面上更正。

摘要

本站第一次与官方标准答案对照的审核。我把司美格鲁肽和替尔泊肽的五条滴定阶梯，逐级与 2026 年 9 月 4 日读到的 FDA 批准说明书作了比较。没有任何剂量数值是错的 — 本站甚至把一个很难的细节也答对了：替尔泊肽的 7.5 和 12.5 mg 是过渡台阶，不是维持剂量。但说明书里有六条指示是缺失的，而缺得最要紧的那条是：九个 GLP-1 页面中，没有一处提到甲状腺、甲状腺髓样癌或 MEN 2。在第二轮中读了四份说明书之后发现，FDA 和巴西的文本并不一致。

本页为什么存在

本站其他一手资料页面回答的是有多少证据。这一页回答的是另一件、也更直接的事：本站发布的那些剂量表，是对的吗？

在此之前，我给出的保证是：数字是从来源如实搬过来的，没有被重新解释。这保证了我抄对了。它不保证来源是对的，而这个区分在任何一页上都还从未被检验过。

GLP-1 是本站唯一可以做这种检验的一组，因为它们是唯一有机构批准说明书的。我在 2026 年 9 月 4 日从 FDA 和 DailyMed 的库里取了官方说明书，逐级比对。结果有很不一样的两半。

上半部分：数字对得上

这是好的那一部分，而且是更大的一部分。本站没有任何一条滴定阶梯在剂量数值上出错。五条我都逐级核对过。

产品	本站发布的内容	说明书怎么说	结论
Wegovy 注射剂	每周 0.25 → 0.5 → 1 → 1.7 → 2.4 mg，每级 4 周，第 17 周进入维持	表 1：第 1–4 / 5–8 / 9–12 / 13–16 / 17 周起，正是这些数值	相同
Wegovy 片剂	每天 1.5 → 4 → 9 → 25 mg	表 2：第 1–30 / 31–60 / 61–90 / 91 天起，同样是这些数值	数值正确，但期限被压缩了 6 天
Rybelsus	每天 3 → 7 → 14 mg	第 1–30 / 31–60 / 61 天起，其中 14 mg 仅在需要更多血糖控制时使用	数值正确，但期限被压缩了 6 天
Ozempic 片剂	每天 1.5 → 4 → 9 mg	第 1–30 / 31–60 / 61 天起，其中 9 mg 仅在需要时使用	数值正确，但期限被压缩了 6 天
替尔泊肽（Mounjaro 和 Zepbound）	每周 2.5 → 5 → 7.5 → 10 → 12.5 → 15 mg，每级 4 周	起始 2.5 mg 用 4 周，之后每至少 4 周加 2.5 mg，最大 15 mg	相同

而本站有一件难的事做对了

替尔泊肽的表把 7.5 mg 和 12.5 mg 标为过渡阶段，把 5 mg 和 10 mg 标为维持剂量。这是对的，而且几乎没人弄对：Zepbound 的说明书说推荐的维持剂量是 5、10 或 15 mg — 7.5 和 12.5 只是用来往上爬阶梯的，不是用来停留的。它还说 2.5 mg 没有被批准作为维持剂量，而这一点本站原本就写了。

在某一级停留的规则两边也都是对的：本站要求在任何无法耐受的台阶上多加 4 周，而说明书原文说，患者不耐受时可考虑把加量推迟 4 周。

下半部分：六处缺失

这些没有一条是数字错误。全部是说明书里有而本站没有给出的指示 — 其中三条会改变决定。

缺少的	说明书怎么说	为什么要紧
1.7 mg 是维持剂量，不只是一个台阶	Wegovy 注射剂的维持是 1.7 mg 或 2.4 mg，推荐 2.4。适用于减重和心血管风险	本站把 1.7 当成通往 2.4 的一级台阶。而不能耐受 2.4 的人有一个停在 1.7 的获批选项 — 读这一页的人原先并不知道。
换给药途径的指示	不能耐受片剂 25 mg 的人应考虑换成 Wegovy 注射剂每周 1.7 mg	这是说明书为受不了口服的人提供的唯一出路。本站任何地方都没有写
睡眠呼吸暂停只用 10 或 15 mg	在阻塞性睡眠呼吸暂停上，Zepbound 的维持是 10 或 15 mg — 5 mg 不适用于这个适应症	本站引用了呼吸暂停的适应症，却没有给出剂量限制。停在 5 mg 的人治的是肥胖，不是呼吸暂停
Ozempic 也有片剂	自 2026 年 1 月的说明书起，Ozempic 既是注射剂也是片剂，有自己的阶梯（1.5 → 4 → 9 mg）。说明书提示 Rybelsus 和 Ozempic 片剂不能按毫克互换	这是同一家厂商的两种司美格鲁肽片剂，阶梯不同。按毫克把一个换成另一个，是说明书预先提醒过的错误
替尔泊肽的儿科上限	对 10 岁及以上的儿童，Mounjaro 的上限是每周 10 mg，不是 15	本站的表止于 15 mg，没有年龄方面的保留
口服的台阶是 30 天一级	第 1–30、31–60、61–90、91 天起 — 不是第 1–4、5–8、9–12、13 周起	差别是到达 25 mg 的时间相差 6 天。差得不多，但阶梯存在的目的正是减少胃肠道反应：把它缩短是走了反方向

更大的那个疏失，而且不是剂量上的

我在本站九个 GLP-1 页面中检索过 — 司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽、卡格列肽、survodutide、CagriSema 以及那三个组合 — 查找甲状腺、髓样、MEN 2、胰腺炎、胆囊、视网膜病变、胃轻瘫、麻醉和妊娠。

零次命中。九个页面里，一个都没有。

司美格鲁肽和替尔泊肽带有黑框警告 — 这是 FDA 对一个药物能施加的最强警示。警示的内容是甲状腺 C 细胞肿瘤，在啮齿类中呈剂量依赖和时间依赖，人体相关性尚未确定。它们还带有一条绝对禁忌：甲状腺髓样癌的个人史或家族史，或 2 型多发性内分泌腺瘤病。

绝对禁忌不是警示。它不是“小心点”，也不是“和你的医生谈谈”。它是不要使用。而本站原先把完整的滴定阶梯和逐瓶的复溶表都发出来，关于它却一行都没有。

这不是翻译错误，也不是二手资料的错：这是两边都没有给出的东西，而我在发布之前没有核对。这是本站至今最严重的一次疏失，而且它当时就挂在网上。

黑框警告用葡萄牙语怎么说

直接翻译自 Wegovy、Mounjaro、Zepbound 和 Rybelsus/Ozempic 片剂的说明书原文，它们给出的是同一条警示，只换了分子名：

条目	说明书规定了什么
黑框警告	在啮齿类中，该物质在临床相关暴露量下引起甲状腺 C 细胞肿瘤，且呈剂量和疗程依赖性。是否在人体中引起尚不清楚，包括甲状腺髓样癌 — 啮齿类肿瘤的人体相关性尚未确定
绝对禁忌	甲状腺髓样癌的个人史或家族史，或 2 型多发性内分泌腺瘤病（MEN 2）
第二条禁忌	既往对该物质或任何辅料发生过严重超敏反应。司美格鲁肽和替尔泊肽都有过敏性休克和血管性水肿的报告
开药者应当告知	说明书要求医务人员就甲状腺髓样癌的潜在风险和甲状腺肿瘤的症状向患者进行告知

那三个完全没有说明书的

瑞他鲁肽、卡格列肽和 survodutide：我在 FDA 标签库里查过，三个都没有注册。本站原先的说法 — 在研，处于 3 期 — 得到确认。

这在实际上意味着的，和看起来的正好相反。不是说它们因为没有黑框警告就更安全。而是根本不存在任何权威可以说出正确剂量是多少：没有获批的阶梯，没有确定的上限，没有禁忌清单。本站这三个的表格完全来自二手资料，没有任何东西可供对照。

化合物	FDA 的标签	我在 ClinicalTrials.gov 上确认了什么
瑞他鲁肽	没有	3 期进行中。TRIUMPH-4 是 NCT05931367，已完成，445 名受试者。另有一项心血管和肾脏终点试验，10,000 名受试者（NCT06383390），以及一项与替尔泊肽的头对头比较（NCT06662383，800 名）
卡格列肽（以及 CagriSema）	没有	3 期进行中。REDEFINE 3 是 NCT05669755，7,101 名受试者，另有一项已完成的 2 型糖尿病试验，1,200 名
survodutide	没有	临床项目在进行中，已完成多项 1 期研究，包括制剂和能量消耗方面的

巴西这一半：四份说明书

本页的第一个版本用的是 FDA 的说明书，并写明了这是局限。于是我去找了巴西的。在药品说明书集中，这一类有四个已注册产品：Ozempic、Rybelsus、Wegovy 和 MOUNJARO。Zepbound 在巴西不存在 — 在这里替尔泊肽只有一个商标，覆盖全部三个适应症。

我下载了那四份专业版说明书并读了。而巴西的说明书并不是美国那份的翻译。它在六处上有分歧，而第一处大到让我不得不更正本站今天早上发布的那条提示。

最要紧的那处分歧

在巴西，司美格鲁肽在甲状腺髓样癌上不是禁忌。替尔泊肽是。同一类别、同样的啮齿类风险，两种相反的监管处理。

Ozempic、Rybelsus 和 Wegovy 说明书的第 4 节，三份写的是同一句话：对活性成分或任何辅料过敏。仅此而已。甲状腺髓样癌出现在更靠后的第 5 节，而且分量不同：人体相关性被认为较低，但不能完全排除，因此有个人史或家族史者应谨慎使用该药。

MOUNJARO 的说明书在第 4 节里白纸黑字做了相反的处理：MOUNJARO 禁用于有甲状腺髓样癌（CMT）个人史或家族史的患者，或患有 2 型多发性内分泌腺瘤病（MEN 2）的患者。

这改变了本站应该说什么。我今天早上发布的提示，跟着 FDA 说这两个分子都是绝对禁忌。现已更正：现在这条提示把两者分开，因为在巴西它们是不同的东西。

分子	FDA	—	实际后果
司美格鲁肽 Ozempic、Wegovy、Rybelsus	黑框警告和绝对禁忌	不是禁忌。第 4 节只列了超敏反应。在第 5 节：谨慎使用，人体相关性被认为较低	在巴西，有甲状腺髓样癌家族史的人并没有被禁止使用 — 而是处于谨慎之下，决定权在开药者
替尔泊肽 MOUNJARO	黑框警告和绝对禁忌	绝对禁忌，在第 4 节，范围与 FDA 相同	在巴西，这是禁止 — 而且是两个分子中唯一带着这一条的

五处剂量分歧

这些在本站一条都没有，而其中两条指向的剂量在美国的说明书里不存在，或者在巴西的说明书里不存在。

句号	FDA	—	本站发布的内容
Wegovy 的最大剂量	每周 2.4 mg	每周 7.2 mg — 个体化，仅用于起始时 BMI ≥ 30 的成年人，需在 2.4 mg 上至少 4 周、且对 2.4 的反应不足时。给药方式为三针 2.4 mg，彼此相距至少 5 cm。若没有进一步改善，退回 2.4	上限为 2.4 mg。巴西的剂量是它的三倍，而这一点原来不在这里
Wegovy 的维持	1.7 mg 或 2.4 mg，推荐 2.4	2.4 mg。1.7 是台阶，不是终点	它把 1.7 当作一级台阶 — 这在巴西是对的，在美国是错的。两份说明书彼此不一致
Ozempic 的最大剂量	每周 2 mg	每周 1.0 mg。说明书原文写着不建议每周剂量大于 1.0 mg	没有。巴西的上限是美国的一半
口服司美格鲁肽	三个产品：Rybelsus 14 mg、Ozempic 片剂 9 mg 和 Wegovy 片剂 25 mg	只有一个：Rybelsus，最大 14 mg。巴西没有注册的 Ozempic 片剂，也没有 Wegovy 片剂	两张在巴西没有对应物的口服表 — 1.5→4→9 那张和 25 mg 那张
替尔泊肽的商品	Mounjaro 用于糖尿病，Zepbound 用于体重和呼吸暂停	只有 MOUNJARO，涵盖糖尿病、体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停	一张把 Mounjaro 和 Zepbound 当作两者在这里都存在来比较的表

只有巴西说明书才写的

不要把 Rybelsus 的 7 mg 片掰开凑成 14。说明书写得很明确：每个规格所含的载体 SNAC 数量相同，而摄入双倍这个成分没有被研究过。对自行给自己定量的人来说，这是四份说明书里最直接有用的一条指示，而它不出现在美国的说明书里。
Wegovy 的 7.2 mg 剂量有回退规则。如果体重没有进一步改善，说明书要求退回 2.4 mg — 原文是以免不必要地暴露于更高剂量相关的风险。它来自 STEP UP 和 STEP UP T2D 研究，共 1,919 名患者。
MOUNJARO 有停药标准。在体重管理上，如果患者在可耐受的最高剂量下 6 个月内没有减掉至少 5% 的起始体重，说明书要求就是否继续作出决定。本站原先没有任何一页对任何东西有停药标准。
巴西的 MOUNJARO 儿科用法与美国一致：10 岁以上，维持 5 或 10 mg，最大 10 mg。而在睡眠呼吸暂停上，维持为 10 或 15 mg — 与美国 Zepbound 的限制相同，在这里是写在 MOUNJARO 里。

两份说明书一致的地方

替尔泊肽的阶梯在两国完全相同：2.5 mg 用 4 周，之后每至少 4 周加 2.5 mg，维持在 5、10 或 15 mg，最大 15。Rybelsus 的也一样：3 mg 用一个月，7 mg 至少再用一个月，只有在需要额外血糖控制时才用 14 mg。而 Wegovy 直到 2.4 mg 为止的阶梯，也是同一张逐周的表。

也就是说：本站发布的那些阶梯，在两个国家仍然都是对的。有分歧的是围绕它们的一切 — 上限、禁忌、有哪些产品存在，以及无效时该怎么办。

从这里开始，本站有什么改变

九个 GLP-1 页面从现在起在顶部带一条提示，含黑框警告和绝对禁忌，并链接到本页。
剂量阶梯保持原样，因为它们是对的。改变的是随它们一起出现的东西。
这套方法对本站其余内容用处不大。67 个化合物里，几乎没有一个有说明书：正是这一点让 GLP-1 可以被审核，而其余的不行。没有说明书的地方就没有标准答案 — 而这才是本参考的常态，不是例外。
这一课不是关于 GLP-1 的。而是“数字忠实于来源”和“数字是对的”是两句不同的话，而直到今天，本站成立的只有第一句。

这次审核没有做什么

我没有核对复溶表。它们是稀释的算术，不是说明书的用法用量 — 没有任何说明书会描述用静菌水复溶一支肽的西林瓶，因为获批产品已经以注射笔的形式做好了。
我读了四份巴西说明书，但只读了第 4、5 和 8 节 — 禁忌、警示和用法用量。这四份我都没有审核相互作用、特殊人群或不良反应。
我没有审核药物相互作用和特殊人群的章节。我停在用法用量、黑框警告和禁忌上。
我没有读表格中引用的那些试验 — STEP 1、SURMOUNT-1、OASIS 4、TRIUMPH-4。我确认了 TRIUMPH-4 的存在和受试者人数；减重的百分比仍然来自二手资料。

参考文献

本页不是来自二手资料。本页的每一条陈述都在 2026 年 9 月 4 日与 FDA 的官方说明书核对过。本页不使用 PubMed：这里的标准答案是监管性的。

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