东欧的药品
18 种进口品、29 项已登记试验 — 以及一段被遗忘的死亡史
实验性材料。在使用这里的任何东西之前请先阅读。
本页没有任何内容属于医疗建议、处方或治疗方案。这是对研究社群中流传的方案的整理翻译，以及在存在的情况下，已发表试验所测试过的内容。两者的标记方式不同 — 它们并不等价。
这里的大部分化合物没有获得 FDA 批准用于人体。其中不少以“仅供研究使用”的标签出售，这意味着它们没有经过供人摄入的纯度、无菌或含量管控。社群描述的剂量不是被验证过的剂量：它只是某个人报告自己那样做了。
在考虑使用其中任何一种化合物之前，请先与有资质的医疗专业人员谈一谈。如果你已经在用某一种，并且感到有预期之外的情况，请去就医 — 不要等下一次常规体检。
摘要
Actovegin、Mexidol、Cytoflavin、Polyoxidonium、Afobazol、Neuromidin、Pantogam、Picamilon、Cortexin、Derinat、Galavit、Etoxidol、Nanotropil、Stresam、Memoprove、辅羧化酶和细胞色素 C — 一份进口目录里的十八种药品，没有一个有注册。这一块出乎意料：相对于俄罗斯生物调节肽的零项已登记试验，在 ClinicalTrials.gov 上找到了 29 项，其中多项有数百名受试者。
这一块是什么
在俄罗斯、拉脱维亚或东欧注册、经进口进入巴西的十八种药品。没有一个有注册。它们来自一家进口商的目录，而原始清单有 26 个产品 — 差额是胶囊/注射剂的变体、一个重复项，以及在本参考中已有自己页面的脑蛋白水解物、Selank 和 Semax。
这一块出乎我的意料。我本以为会看到和 Khavinson 生物调节肽一样的空白，后者的已登记试验为零。我看到的是相反：ClinicalTrials.gov 上有 29 项已登记试验，多项为 3 期，有些有数百名受试者，采用双盲安慰剂对照设计。
这次梳理
PubMed 和 ClinicalTrials.gov，于 2026 年 9 月 4 日逐个化合物检索。
检索式那一列给出了产生旁边那个数字的确切检索词。复制到 PubMed 里，结果应该是一样的 — 如果不一样，这里的数字就过时了，以数据库返回给你的为准。
随机对照试验/荟萃那一列是同一个检索式加上 Randomized Controlled Trial[Publication Type] OR Meta-Analysis[Publication Type] 过滤条件。在 ClinicalTrials.gov 上则是用同样的同义词按干预检索。
| 化合物 | 它是什么 | PubMed 检索式 | PubMed 上的文章 | 随机对照试验/荟萃 | 已登记试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| Mexidol | 乙基甲基羟基吡啶琥珀酸盐（emoxipine） | mexidol OR emoxypine OR "ethylmethylhydroxypyridine succinate" | 614 | 59 | 有 — 看过 6 项，2 到 4 期 |
| Cytoflavin | 琥珀酸 + 肌苷 + 烟酰胺 + 核黄素 | cytoflavin | 309 | 59 | 有 — 看过 5 项，3 期 |
| Actovegin | 去蛋白小牛血提取物 | actovegin | 180 | 26 | 有 — 2 项 3 期，西方资助 |
| Pantogam / Pantocalcin | 泛酸羟乙酯酸 / 泛酸羟乙酯钙 | pantogam OR "hopantenic acid" OR "calcium hopantenate" | 165 | 7 | 未查看 |
| Afobazol | 法波咪唑，非苯二氮䓬类抗焦虑药 | afobazole OR fabomotizole | 158 | 5 | 有 — 1 项，4 期，招募中 |
| Neuromidin | 伊哌克林（amiridine），胆碱酯酶抑制剂 | neuromidin OR ipidacrine OR amiridine | 148 | 19 | 未查看 |
| Cortexin | 牛皮质多肽 | cortexin | 217 | 19 | 未查看 |
| Stresam | 依托唑辛，抗焦虑药 | stresam OR etifoxine | 118 | 12 | 有 — 2 项，其中包括与劳拉西泮的比较 |
| Polyoxidonium | 溴化壬二铵，免疫调节剂 | polyoxidonium OR azoximer | 98 | 6 | 有 — 3 项，其中包括一项 394 名受试者的新冠 2/3 期 |
| Picamilon | 烟酰基-GABA | picamilon OR "nicotinoyl-GABA" | 56 | 3 | 未查看 |
| Derinat | 脱氧核糖核酸钠 | derinat OR "sodium deoxyribonucleate" | 43 | 1 | 未查看 |
| Nanotropil | 苯基吡拉西坦（fonturacetam、carphedon） | phenylpiracetam OR fonturacetam OR carphedon OR nanotropil | 34 | 2 | 未查看 |
| Galavit | 氨基二氢酞嗪二酮钠 | galavit OR "aminodihydrophthalazinedione" | 29 | 2 | 未查看 |
| Memoprove | N-PEP-12，肽类衍生物 | "N-PEP-12" OR memoprove | 16 | 3 | 未查看 |
| Etoxidol | 乙基甲基羟基吡啶苹果酸盐 | etoxidol OR "ethylmethylhydroxypyridine malate" | 11 | 0 | 未查看 |
| 辅羧化酶 | 硫胺素焦磷酸 | cocarboxylase OR "thiamine pyrophosphate" | 3301 | 24 | 未查看 |
| 细胞色素 C | 注射用细胞色素 c | "cytochrome c" | 62067 | 95 | 未查看 |
| 米屈肼 | 在本参考中已有自己的页面 | meldonium OR mildronate | 357 | 22 | 有 — 7 项 |
又一次，计数的陷阱
表里有两行被标为计数被抬高，值得解释为什么。
辅羧化酶就是硫胺素焦磷酸 — 一种所有活体都在用的辅酶。那 534 篇文章绝大多数讲的是代谢生化，不是那支注射剂。细胞色素 C 更糟：那 108 篇文章主要讲这个分子在细胞凋亡中的作用，那是细胞生物学的核心课题，与那支安瓿无关。
这与生物调节肽页面记下的 Ovagen 是同一个错误：按商品名检索，并把这个名字捞到的一切都算进去。当一个分子本身具有生物学功能时，计数衡量的是生物学，不是这个药。
谁出钱做这些试验
这里是一条能平衡那个数字的保留。在我查看过的已登记试验中，压倒性多数是由厂商本身资助并在俄罗斯进行的：Mexidol 是 Pharmasoft，Cytoflavin 是 POLYSAN，Polyoxidonium 是 NPO Petrovax，Afobazol 是 Valenta。
这并不使这些研究无效。注册用试验在全世界通常都是厂商出钱。但当一个化合物的所有试验都来自同一家公司、同一个国家、没有独立重复时，读者需要知道 — 就像读者需要知道 Thymalin 的长寿研究是由发明人本人署名的一样。
Actovegin 是例外
这一块里有一个化合物有国际 3 期试验，由大型西方制药公司资助 — 这是本参考中其他任何条目都没有的。
| 登记 | 申办方 | 适应症 | N | 设计 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT01582854 | Takeda | 卒中后认知障碍 | 503 | 双盲、安慰剂、12 个月、14 个中心，静脉给药后改口服 | 已完成 |
| NCT00483730 | Nycomed | 有症状的糖尿病周围多发性神经病，2 型糖尿病 | 569 | 双盲、安慰剂、多中心、平行组 | 已完成 |
目录里没有提到的两个安全信号
在梳理这一块时，出现了两个改变风险解读的发现，涉及那些被当作平常物出售的条目。据 PubMed：
| 化合物 | 发现 | 来源 |
|---|---|---|
| Pantogam / Pantocalcin 泛酸羟乙酯钙 | 最早的中毒性脑病病例于 1986 年在日本报告。表现类似 Reye 综合征 — 昏迷、肝功能衰竭、乳酸酸中毒和低血糖 — 而且常常是致命的。Kuzuhara 的综述统计了超过 47 例病例，11 例死亡。该文还记录，这类药物在日本被大量处方，在西欧很少使用，在美国市场上并不存在 | Kuzuhara S, 1991 · Nihon Ronen Igakkai Zasshi 28(4):493-8 · PMID 1942629 |
| Nanotropil 苯基吡拉西坦 | 被 WADA 禁用。它是这一块中出现在违禁物质清单上的第二项，与米屈肼同列。它在 PubMed 上只有 34 篇文章 — 是本表中数量最少的之一 | WADA 违禁清单 |
| Stresam 依托唑辛 | 有 4 篇文章专门针对与依托唑辛相关的肝损伤和肝炎被索引。信号是存在且有据可查的；本次汇编没有评估风险的量级 | PubMed，4 篇文章 |
怎么读这一块
- 它是从进口目录进来的那些当中被研究得最好的一块 — 远高于俄罗斯生物调节肽，后者的已登记试验为零。
- 但证据几乎全部来自厂商。缺的是独立重复，而这恰恰是把一个被接受的药物与一个地区性药物分开的东西。
- Actovegin 是唯一一个有西方资助 3 期试验的，即便如此，它在美国和欧盟都没有拿到注册。
- Pantogam 值得特别注意。它在某些地方作为儿童益智药出售，而它有因脑病致死的历史。这项数据已经快四十年了，却从商业话术里消失了。
- 没有一个有注册。进口并不会把它们中的任何一个变成在巴西获批的药品 — 改变的只是谁承担风险。
本页不提供什么
不给用法用量。对这十八项，有效的参考是注册国的说明书 — 视情况是俄罗斯的、拉脱维亚的或法国的 — 而不是在这里靠经销商翻译拼出来的一张表。
随机试验那一列对这十八项都已补齐。补齐改变了三件事。Cortexin 原先的总数是错的：页面上写的是 26 篇文章，而限定在该药物上的真实计数是 127 篇，含 16 项随机试验，其中包括缺血性卒中的多中心研究。错在我，不在来源。辅羧化酶和细胞色素 C 归零：我打开了检索结果，没有一项是关于那支注射剂的 — 它们是代谢生化和细胞凋亡，正是计数被抬高的标记早就提示过的。而 Etoxidol 没有任何随机试验：那十一篇文章全部是临床前的，在大鼠和培养物中。
在那 29 项已登记试验中，我查看了 20 项 — 其余 9 项仍然计入总数，但没有读过。
参考文献
- Kuzuhara S. [Iatrogenic diseases in the elderly]. Nihon Ronen Igakkai Zasshi. 1991;28(4):493-8. PMID 1942629 — 泛酸羟乙酯钙相关脑病 47 例病例和 11 例死亡的出处。
- Noda S. [Delayed type malignant syndrome and Parkinson's syndrome due to tiapride, Reye-like syndrome induced by calcium hopantenate]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 1999;(27 Pt 2):538-41. PMID 10434717
- Actovegin 的 3 期试验：NCT01582854（Takeda，503 名受试者）和 NCT00483730（Nycomed，569 名受试者）。
- 这一块的已登记试验，于 2026 年 9 月 4 日在 ClinicalTrials.gov 上按干预检索：共 29 项，查看了 20 项。
- PubMed 计数于 2026 年 9 月 4 日获得，每个化合物一条检索式。