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神経 — アセチル化型と、第3相で止まったもの

"N-アセチル・アミデート"型のSemaxとSelankは、論文がそれぞれ6本と2本、登録された試験はゼロ。ラパスチネルは第3相試験が10件あったが開発中止となり、ダブネチドはプラセボを上回らなかった

未承認一次資料で検証済み
AI生成のイラストです。データでも、研究の画像でもありません。

実験的資料。ここにあるものを使う前に読んでください。

このページにあるものは何一つ、医学的な推奨、処方、治療計画ではありません。 研究コミュニティに流通しているプロトコルと、存在する場合には公表された試験が検証した内容を、整理して翻訳したものです。この二つは異なる形で標示されており — 同等ではありません。

ここにある化合物の大部分はヒトへの使用についてFDAの承認を得ていません。多くは「研究用途限定」のラベルで販売されており、これは人が摂取するための純度、無菌性、含量の管理を経ていないことを意味します。コミュニティが記述する用量は検証された用量ではありません。誰かがそうしたと報告したものにすぎません。

これらの化合物のいずれかを検討する前に、資格を持つ医療専門家に相談してください。すでに使用していて予期しないことを感じたら、受診してください — 次の定期検査を待たないでください。

この化合物に特有の注意点:これらの化合物はいずれも、ブラジルでもほかの規制当局でも登録された製品がない。うち二つは本格的に試験されたが、薬にはならなかった。これらの名称で買えるものは研究用試薬として売られており、純度、無菌性、用量の管理はない。

概要

より強力として売られているSemaxとSelankのアセチル化版と、さらに先まで進んだ三つの神経系ペプチド:ラパスチネル(GLYX-13)、ダブネチド(NAP)、コリベリン。最も先に進んだものこそが、その後によく起きることを示している:プログラムの中止か、否定的な試験結果だ。

"より強い"版と、すでに本格的に試験されたもの

このサイトにはSemax、Selank、Semaxのエビデンス、神経と認知のページがある。欠けていたのは、より強力な版として売られているSemaxとSelankのN-アセチル化型および「アミド化」型と、さらに先まで進んだ三つのペプチド — ラパスチネル、ダブネチド、コリベリン — だった。

方法上の留保を一つ。アセチル化型には正式名がなく、売り手ごとに表記が違う。検索には私が見つけた表記 — N-acetyl semax、NA-Semax、N-acetylsemax、semax amidate — をまとめ、Selankについても同様にした。私が見ていない表記があれば数字は低すぎる可能性があるが、高すぎることはありえない。

このページのどの数字も、サイトの二次資料に由来するものではない。

化合物ごとに、どれだけのエビデンスがあるか

以下の数字は、2026年10月5日に私がPubMedとClinicalTrials.govで調べたものである。各行の検索式は数字の横に全文で記載してあり、誰でも再現して私に反論できるようにしてある — そして、このサイトの件数を再確認するスクリプトがすべて実行できるようにするためでもある。

対象疾患の列は作用機序の主張ではない。検索自体が返した最大の第3相登録からCondition欄を写したものである。第3相の登録がない場合は、セルにそう書いてある。

化合物第3相登録における適応症検索式PubMedの論文数ClinicalTrials.govにおける試験
N-アセチルSemax(およびアミデート)この検索では第3相の登録なし"N-acetyl semax" OR "NA-Semax" OR "N-acetylsemax" OR "semax amidate"60
N-アセチルSelank(およびアミデート)この検索では第3相の登録なし"N-acetyl selank" OR "NA-Selank" OR "selank amidate"20
ラパスチネル(GLYX-13)Depressive Disorder, Majorrapastinel OR "GLYX-13"10919
ダブネチド(NAP)Progressive Supranuclear Palsydavunetide OR "AL-108" OR NAPVSIPQ OR "NAP peptide"2445
コリベリンこの検索では第3相の登録なしcolivelin1900

何が第3相として存在し、誰のものか

論文数が測るのは学術的な関心であって、転帰のエビデンスではない。下の表は登録された第3相試験があるものを区別し、検索が返した最大の登録を、申告された参加者数とスポンサーとともに示す。登録は結果ではない。

化合物検索式登録された第3相試験私が開いた中で最大の登録
N-アセチルSemax(およびアミデート)("N-acetyl semax" OR "NA-Semax" OR "N-acetylsemax" OR "semax amidate") AND AREA[Phase]PHASE30—
N-アセチルSelank(およびアミデート)("N-acetyl selank" OR "NA-Selank" OR "selank amidate") AND AREA[Phase]PHASE30—
ラパスチネル(GLYX-13)(rapastinel OR "GLYX-13") AND AREA[Phase]PHASE310NCT02951988 · n = 1,304 · Naurex, Inc, an affiliate of Allergan plc
Depressive Disorder, Major
ダブネチド(NAP)(davunetide OR "AL-108" OR NAPVSIPQ OR "NAP peptide") AND AREA[Phase]PHASE31NCT01110720 · n = 313 · Allon Therapeutics
Progressive Supranuclear Palsy
コリベリン(colivelin) AND AREA[Phase]PHASE30—

計算が合わないところ

  • 「より強力な」版は論文がそれぞれ6本と2本で、登録された試験はゼロ。アセチル化型のほうが血液脳関門をよく通過する、あるいは長く持続するという店の主張を裏付けるヒトでの試験はない。
  • ラパスチネルは最も先まで進んだが、開発中止となった。大うつ病での第3相試験が10件、最大のものは参加者1,304人。7件の登録が中止され、うち5件で申告された理由はプログラムを止めるという事業上の判断である。残りは、スポンサーが別の企業に買収されたか、参加者が別の試験に移ったものだ。
  • ダブネチドは第2/3相まで進んだが、効かなかった。2014年にLancet Neurologyに掲載された、参加者313人の進行性核上性麻痺での試験は、二つの主要評価項目のいずれでもプラセボとの差を見いだせなかった。著者ら自身の結論は、この病気に有効な治療ではないというものだ。鼻出血はダブネチド群で多かった。
  • コリベリンは論文190本、登録された試験は0件。どの相であれ、ヒトでの試験の登録は一つもない。

ブラジルでは

各有効成分をブラジルの登録医薬品オープンデータで調べた。2026年10月5日にダウンロードした43,596行で、状況が有効のものだけを、有効成分名と製品名の両方で、アクセント記号と大文字・小文字の違いを無視して数えた。治療分類はデータベース自体が申告しているものである。

アセチル化型とコリベリンはこの表から外している。検索できる有効成分名がない。

有効成分検索パターン有効な登録申告された治療分類製品
ラパスチネル(GLYX-13)RAPASTINEL0——
ダブネチド(NAP)DAVUNET0——

参考文献

このページは二次資料に由来していない。このページのすべての件数は、2026年10月5日に私が調べたもので、各数字の横に検索式を記載してある。方法上の留保は、表より前の最初のセクションに書いてある。このページは独自の日に調査されたため、独自の日付を持つ。
  1. ClinicalTrials.govの公開API、バージョン2 — このページのすべての試験数とフェーズ3件数の基盤です。
  2. PubMedのE-utilities(esearch) — このページのすべての論文件数の基礎。
  3. Boxer AL et al. Davunetide in patients with progressive supranuclear palsy: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet Neurol. 2014;13(7):676-85.
  4. ClinicalTrials.govの登録NCT02951988。
  5. ClinicalTrials.govの登録NCT03560518。

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